¿Qué hay detrás de los ensayos clínicos de drogas?

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La investigación clínica es una piedra angular de la I + D farmacéutica. Es el vínculo entre la investigación básica y la atención al paciente; Es el paso final para que un medicamento potencial muestre su seguridad y eficacia y sea aprobado por las agencias farmacéuticas. Este miercoles, El 20 de mayo se celebra el Día Mundial de los Ensayos Clínicos, que en la mayoría de los casos -80% – es promovido por compañías farmacéuticas.. En España, el año pasado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó 629 ensayos de laboratorios promotores de un total de 800. Pero varios miles están en marcha, ya que solo esta fase de la investigación implica un promedio de entre 6 y 7 años. de trabajo.

A estos debemos agregar el Más de 70 ensayos comenzaron en España, en solo dos meses, para buscar una solución contra el coronavirus y que lo convierten en el cuarto país del mundo por número de estudios contra Covid-19.

Estas cifras confirman que la investigación clínica ha adquirido un papel fundamental en nuestro país, gracias al hecho de que la industria establecida en el territorio, tanto nacional como multinacional, es muy activa en investigación y está comprometida con su impulso: el 60% de la inversión en I + D de laboratorios se dedica a ensayos clínicos.

Además de esto, España cuenta con profesionales de la salud altamente calificados para asumir el desafío de la investigación clínica con los mejores estándares de calidad, un Sistema Nacional de Salud sólido, regulaciones favorables y una mayor participación de los pacientes.

España tiene todo para ser uno de los líderes en investigación clínica y atraer inversiones.. Es una oportunidad que no se puede perder “, afirma. Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma de medicamentos innovadores de Industria farmacéutica, quien recuerda que mantener un ambiente positivo para realizar ensayos clínicos en los próximos años es clave para consolidar la posición de nuestro país como potencia mundial en este campo (para muchas empresas, España ya es el segundo país preferido para realizar ensayos, solo por detrás los Estados Unidos).

Los pacientes son los grandes beneficiarios de realizar ensayos, porque gracias a ellos pueden tener acceso temprano a los tratamientos más innovadores, aún no autorizados, lo que en ciertas patologías graves y cuando otros tratamientos han fallado puede significar la supervivencia.

Además de los pacientes, los datos indican que el desempeño de estos estudios en hospitales españoles tiene consecuencias muy positivas para todos los agentes involucrados: para el sistema de salud, porque los ensayos atraen inversiones económicas para los centros; para profesionales, porque agregan reputación y experiencia al complementar su trabajo de atención médica con el investigador, y para la industria farmacéuticaPorque puede contar con profesionales de la salud e instalaciones clínicas adecuadas para impulsar su actividad de investigación y desarrollo de medicamentos.

Según los datos de la Plan Profarma, del Ministerio de Industria, los ensayos clínicos representan la primera fuente de ingresos privados para los hospitales españoles e involucran a unos 20,000 investigadores y 120,000 pacientes.

Oncología, el área con más investigación clínica.

La última actualización de MEJOR proyecto (al 20 de diciembre de 2019), promovido por Farmaindustria y en el que participan 50 compañías farmacéuticas, 54 centros hospitalarios, 13 comunidades autónomas y seis grupos de investigación independientes, revela que el área de oncología es la que reúne la mayor cantidad de estudios (50% ), que muestra el esfuerzo que la industria innovadora está invirtiendo para responder al cáncer, considerada la epidemia del siglo XXI. La oncología es seguida por otras áreas como inmunología, hematología, neurociencia, respiratoria y cardiovascular.

Otras dos áreas merecen una mención especial, cuyos estudios han seguido creciendo en España en los últimos años. Como el Proyecto BEST también incluye, hay 220 ensayos clínicos en algunas de sus fases para medicamentos huérfanos (aquellos que combaten enfermedades poco frecuentes) y 169 en el área pediátrica.

Mayor papel de los pacientes.

No se puede hablar de ensayos clínicos sin subrayar la participación y aumentar la participación de los pacientes en el proceso de investigación de un nuevo medicamento, que la industria farmacéutica ha estado promoviendo durante años.

De hecho, Farmaindustria acaba de publicar la guía de Recomendaciones para la articulación de la participación de pacientes y asociaciones de pacientes en el proceso de I + D farmacéutica, lo que representa un importante paso adelante en la participación de los pacientes en la I + D de medicamentos, ya que protocoliza esta contribución de manera efectiva y valiosa, y que ha incluido la participación de organizaciones de pacientes y compañías farmacéuticas.

Con motivo de la celebración del Día Mundial y para facilitar una mejor comprensión de lo que es un ensayo clínico, Farmaindustria está transmitiendo hoy un video simple que lo explica en solo tres minutos.

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