La primera vacuna contra el coronavirus da pasos positivos

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El primero vacuna humano probado para luchar contra el coronavirus obtuvo un resultado “positivo” en una primera fase de su experimentación y demostró “potencial para evitar la enfermedad de covid-19”, informó el farmacéutico el lunes. Modern Inc.

Esta empresa aprovechó la oportunidad para anunciar una oferta pública de acciones por valor de 1.250 millones de dólares (1.146 millones de euros) para financiar su posible fabricación y comercialización de la vacuna a finales de este año.

Los portavoces de la firma han avanzado que, si las siguientes fases siguen este camino, La futura vacuna llamada ARNm-1273 podría estar disponible en los Estados Unidos a finales de este año. e internacionalmente a principios de 2021.

El farmacéutico, con sede en Cambridge (Massachusetts, EE. UU.), Es una de las ocho empresas en todo el mundo que están desarrollando ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra el nuevo coronavirus y ha obtenido datos alentadores sobre una respuesta inmune en la primera fase de su estudio, coordinado con el gobierno de los Estados Unidos, y que se basa en su propia tecnología de inoculación de proteínas que deben generar inmunidad, dando al cuerpo instrucciones genéticas contra el virus.

Esta vacuna debe provocar una respuesta inmune tan poderosa como la de los pacientes que han superado la enfermedad gracias a los anticuerpos neutralizantes.

En una entrevista con Efe en marzo pasado, el director de esta investigación, el español Juan andresYa se había avanzado que Moderna, para crear una vacuna experimental para covid-19, comenzó en un tiempo récord de tres semanas, porque no esperaron para conocer su ADN, sino que utilizaron ARN mensajero, es decir, la información del cuerpo humano. sí mismo.

Andrés estuvo a cargo de supervisar el proceso que permitió a la biotecnología fabricar en solo tres semanas la vacuna experimental que los científicos del gobierno de EE. UU. Ahora han ayudado a probar en un grupo de 45 voluntarios.

Primera prueba con 45 personas.

“Los datos provisionales de la Fase 1, aunque temprano, muestran que la vacuna mRNA-1273 desarrolla un respuesta inmune de magnitud causada por infección natural, comenzando con una dosis tan baja como 25 microgramos “, dijo el director médico de Moderna Inc. en una nota: Tal Zaks.

Los 45 adultos sanos que participaron en el estudio sobre la vacuna candidata ARNm-1273, dirigida por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAD), se separaron en tres grupos a los que se les administraron diferentes dosis de 25, 100 y 250 microgramos.

La vacuna fue “generalmente segura y bien tolerada” por los participantes, quienes desarrollaron anticuerpos contra covid-19, pero Moderna destaca los resultados en los grupos que recibieron dos dosis de 25 y 100 microgramos.

El día 43 del estudio, dos semanas después de que los participantes en el grupo de 25 microgramos fueran inyectados con la segunda dosis, “los niveles de anticuerpos de unión estaban en niveles observados en suero convaleciente (muestras de sangre de personas que se han recuperado de covid-19) “.

Los participantes en el grupo que recibieron dos dosis de 100 microgramos “excedieron” esos niveles de anticuerpos vistos en el “suero convaleciente”, señala la nota.

La firma señaló que su vacuna experimental “desarrolló anticuerpos neutralizantes” en ocho participantes de esos dos grupos, cuatro de cada uno y los únicos con datos, en este momento.

Zaks declaró a Los New York Times que la dosis más alta, 250 microgramos, se eliminará de futuros estudios porque el aparente buen desempeño de las dosis bajas es suficiente. “Cuanto más baja sea la dosis, más vacunas podemos hacer.“, Retenida.

También indicó a CNN que los resultados provisionales “muestran que estos anticuerpos, esta respuesta inmune, en realidad pueden bloquear el virus“y lo consideró” un primer paso importante “en el camino hacia una vacuna que, si continúan los buenos resultados, podría estar lista para el público en enero del próximo año.

Fase 2 con 600 personas.

Ahora la biotecnología continúa con la Fase 2, aprobada por el regulador de EE. UU. A principios de este mes e involucrando a unas 600 personas, mientras que más tarde planea una Fase 3 con miles de participantes para este julio cuyo objetivo es confirmar los resultados de las etapas anteriores.

Combinado con el “éxito” de un ensayo preclínico con ratones en el que la vacuna evitó que el virus se reprodujera en los pulmones de los animales, “estos datos corroboran nuestra creencia de que el ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir la enfermedad de covid”. 19 y mejorar nuestra capacidad para seleccione una dosis para ensayos clave “, agregó Zaks en la nota.

“Con los resultados intermedios positivos de la Fase 1 y los datos positivos en el modelo de ratón, el equipo de Moderna continúa enfocándose en avanzar lo más seguro posible para comenzar la Fase 3 del estudio clave en julio y, si tiene éxito, solicitar un BLA (permiso del regulador al mercado) “, agregó el CEO de Moderna, Stéphane Bancel.

En una conferencia telefónica abierta a los medios de comunicación, Bancel dijo que la vacuna que se está probando “tiene una alta probabilidad de proporcionar protección contra la enfermedad del covid-19 humano”.

Oferta de acciones para financiar la vacuna.

Después de toda esta información, Moderna disparó un 19,96% en el Nasdaq y en algunos momentos del día hasta un 30%, lo que ayudó a un día optimista en Wall Street. En los últimos tres meses, su valor de mercado ha aumentado un 340%.

El farmacéutico aprovechó el tirón y este lunes anunció una oferta pública de acciones por valor de $ 1.25 mil millones (1.146 millones de euros) para financiar la posible fabricación y comercialización de la vacuna.

Moderna dijo que comenzó esa oferta pública de acciones ordinarias en coordinación con el banco de inversión Morgan Stanley para “financiar las necesidades de capital relacionadas con la fabricación del ARNm-1273”.

La recaudación de 1,146 millones, Moderna explicó, estará destinado a la “distribución en los Estados Unidos y en el extranjero” del país del ARNm-1273, “suponiendo que se obtenga la aprobación reglamentaria, y si hay algún exceso, para financiar el desarrollo clínico y el descubrimiento de fármacos en áreas terapéuticas nuevas y existentes”.

La firma agregó que espera ofrecer a los suscriptores de la acción una opción de 30 días para comprar más valores adicionales por un valor de hasta $ 187.5 millones (€ 172 millones).

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